薬作り職人のブログ

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アルツハイマー病治療薬「semagacestat」開発中止。 はてなブックマーク - アルツハイマー病治療薬「semagacestat」開発中止。

アルツハイマー病に対する新薬の期待は非常に高いものがあります。そんな中、米国のリリー社が開発していたアルツハイマー病の新薬候補「semagacestat」の開発が中止されたという残念なニュースが発表されました。

アルツハイマー病患者さんを対象にした臨床試験(最終段階である第III相臨床試験)でアルツハイマー病の進行抑制が確認されず有効性を示せなかったことが、開発中止の理由です。

semagacestatは、アルツハイマー病の発症に関与すると考えられている酵素「γセクレターゼ」の働きを抑制しアルツハイマー病による神経細胞の障害を止める「γセクレターゼ阻害薬」として開発されました。

現在使用されているアルツハイマー病治療薬は、障害を受けた神経細胞の機能を助けるタイプの薬であり、神経細胞の障害や死を防ぐものではありません。一方、γセクレターゼ阻害薬は、この神経細胞の障害や死を防ぐことができるのではないか、と考えられたのです。

アルツハイマー病では、脳内にアミロイドβというタンパク質が溜まる(凝集体)という特徴があり、このアミロイドβが神経細胞に対して何らかの有害な作用を及ぼすのではないかと考えられてきました。γセクレターゼは、このアミロイドβの原料となるAβペプチドを作り出す酵素であり、アルツハイマー病治療薬のターゲットとして長い間注目されてきました。

アルツハイマー病治療薬開発の難しい原因の一つは、アルツハイマー病の症状である記憶障害に対する治療効果を、動物では精度高く評価できないところにあります。そのため、実際の患者さんを対象としたγセクレターゼ阻害薬の大規模な臨床試験の結果は非常に重要な意味を持ちます。それだけに「無効」という結果は非常に残念です。

今回の「無効」という結果をみるだけでは、γセクレターゼ阻害作用が弱くて効果がなかったのか、γセクレターゼのアルツハイマー病における関与が低いため効果がなかったのかは判断できません。

ただ、semagacestatを投与された患者さんでは、プラセボ群(偽薬群)に比べて認知機能の低下がより大きく現れたというデータもあることから、γセクレターゼ阻害というメカニズム自体が、アルツハイマー病の治療戦略として適していなかった可能性はあります。

アルツハイマー病治療薬としては、γセクレターゼ阻害薬以外にも、複数のメカニズムの薬剤が開発中です。例えば、γセクレターゼ阻害薬とお内Aβペプチド産生阻害作用を持ちつつ安全性が高いとされるβセクレターゼ阻害薬や、アミロイドβを取り除くための抗アミロイドβ抗体などが期待されています。

アルツハイマー病治療薬の開発には時間とお金がかかり、体力のある会社しか手が出せない領域の仕事ではありますが、なんとか良い結果が近い将来出て欲しいものだと思っています。




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[ 2010/08/20 23:38 ] 薬の話 | TB(-) | CM(-)
 

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Author:薬作り職人
十数年、新薬の研究に携わる研究者(薬理系)でした。2012年4月から、企画職として、新薬のアイデア作りなどの仕事に取り組むことになりました。

薬学生向けの季刊誌MILで、「名前で親しむ薬の世界」「薬作り職人の新薬開発日記」って言うコラムを連載してました。

観光地で売ってるミニ提灯集めてます。妻子持ち(2児の父)、嫁さんからぐうたら亭主と呼ばれます。


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