薬作り職人のブログ

新薬のアイデアを考える人から見たいろんな話。

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武田薬品が苦しんでいます。 はてなブックマーク - 武田薬品が苦しんでいます。

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日本の製薬会社の雄、武田薬品が苦しんでます。

ここ数年の頼みの綱の新薬である、
SYR-322という化合物の開発に
危険信号がともったからです。

長い期間をかけたSYR-322の臨床試験が終わり、
あとはアメリカの役所の審査結果待ち、というところで、
安全性確認のための更なる追加試験を行え、
という勧告が出たのです。

新聞の報道によれば、この追加試験によって、
最低でも2年近く発売が遅れることになりそうです。

新薬の開発はスピードが命。
この2年の遅れはとてつもなく大きいです。

糖尿病治療薬の新薬開発においては、
近年、循環器系への危険性(心血管系リスク)が
非常に厳しく評価される傾向にあります。
今回のSYR-322の追加試験の要請も、
まさにこれに当てはまるものです。

以前も書いたのですが、
武田薬品のアメリカでの売り上げに大きく貢献している、
「アクトス」という薬の特許がもうすぐ切れます。

アクトスの特許が切れると、様々な会社から
「アクトス」とおなじ成分を持つ医薬品、
つまりジェネリック医薬品が一斉に発売され、
価格の安いジェネリック医薬品のために
アクトスの売り上げは急速に低下すると予想されています。

そのため、アクトスの後を継ぐ新薬である、
SYR-322にかけられた期待は大きなものでした。

承認申請という、まさに販売を目の前にしたこの決定は、
製薬会社に取っては一種の死刑宣告のようなものです。

新薬開発における目標は、
「一番のり(ファースト・イン・クラス)」
もしくは、
「一番優れたもの(ベスト・イン・クラス)」です。

SYR-322は、DPP4阻害薬と呼ばれる
新しいタイプの血糖降下薬です。

ただ、アメリカでは、すでに他の製薬会社から、
DPP4阻害薬が発売されているので、
SYR-322については、一番乗りを目指す、
というわけには行きません。

ただ、「一番優れたもの」としての勝負は、
まだまだ大丈夫、と思われていました。
これは、真の薬の実力に加えて、
営業力での勝負、という面もありますから。

しかし、今回の安全性に対する懸念から、
このベスト・イン・クラスという目標も、
怪しくなって来たと言わざるを得ません。

このブログでは、
何回も武田薬品の新薬の話を書いてるんですが、
良い話よりも悪い話の方が多いです。

新薬開発というのは、失敗が常、といいますが、
製品化までもう後一歩、というところで、
厳しい内容のニュースが発表されることが多いのは、
同業者としてはつらいところです。

武田薬品は、海外の製薬会社を買収し、
新薬候補を導入するなどの手は打ってはいます。
ただ、自力で画期的新薬を作り上げる、という
製薬会社の本来の姿を維持するには、
長く苦しいいばらの道が前途に広がっているようです。

これは、もちろん他の会社でも同様で、
うちの会社もひとのことは言っておれません。
日本のトップである武田薬品の苦しみは、
日本の製薬会社の共通の苦しみでもあるのです。

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[ 2009/06/28 15:06 ] 薬の話 | TB(-) | CM(-)
 

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プロフィール

薬作り職人

Author:薬作り職人
十数年、新薬の研究に携わる研究者(薬理系)でした。2012年4月から、企画職として、新薬のアイデア作りなどの仕事に取り組むことになりました。

薬学生向けの季刊誌MILで、「名前で親しむ薬の世界」「薬作り職人の新薬開発日記」って言うコラムを連載してました。

観光地で売ってるミニ提灯集めてます。妻子持ち(2児の父)、嫁さんからぐうたら亭主と呼ばれます。


薬&提灯 詳しくは
病院でもらった薬の値段
http://kusuridukuri.cho-chin.com/

お薬の名前の由来
http://drugname.onmitsu.jp/

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