「コレステロール低下薬」の市場では，激しい競争が行なわれています。王者メバロチンは，特許切れによる後発品のためで売り上げが減少。現在の首位はリピトール（ファイザー・アステラス，主成分 アルドバスタチンナトリウム 薬価 5mg錠 = 82.5円）です。

現在、高コレステロール血症（高脂血症）治療薬の主流は，リピトールに代表されるHMG-CoA還元酵素阻害薬です。HMG-CoA還元酵素は，コレステロールが生体内で合成されるときに最も活躍する酵素です。リピトールはHMG-CoA還元酵素の働きを抑制し、生体内でのコレステロール産生を抑制して，血液中のコレステロール値を低下させます。

さて，コレステロール値が高い人が，コレステロールを低下させる必要があるのはなぜでしょうか。

「血中コレステロール値が高ければ，動脈硬化がおこる。動脈硬化の人は心筋梗塞や脳梗塞がおきやすい。よってコレステロール値を低下させる薬は，心筋梗塞や脳梗塞の発生を抑制できる。」
という主張があります。

実は、現在リピトールの効能が認められている病気は、高コレステロール血症だけです。つまり、上記の主張については，動物実験や臨床試験により検証することが必要です。

「血中コレステロール値が高いと、動脈硬化になりやすい」ことは、動物試験で証明されています。また，リピトールが動物での動脈硬化を抑制することも確認されています。

「動脈硬化の人は心筋梗塞や脳梗塞になりやすい」については、臨床的に確認することが出来ます。心筋梗塞では、梗塞部の血管に動脈硬化が認められることが多いです。

で、最後の部分。
「コレステロール値を低下させる薬は，心筋梗塞や脳梗塞の発生を抑制できる」については、臨床試験が必要となります。しかし、この臨床試験には長い年月と多くの患者さんが必要となります。

というわけで、「まず高コレステロール血症の治療薬として開発し，心筋梗塞や脳梗塞についての臨床試験は，薬の発売後に始める」という戦略を製薬会社はとりました。

これまでに、様々なHMG-CoA還元酵素阻害薬について，発売後の大規模臨床試験が行われており、心筋梗塞や脳梗塞の発症率や副作用の発現率についてのデータが得られています。。
リピトールなどのHMG-CoA還元酵素阻害薬の「真の薬効」が示される日が、早く来るといいですね。


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昨日の里帰りで、初めてチェーン規制というものを体験しました。場所は舞鶴若狭自動車道、丹南篠山口インターチェンジより北の部分。

中国自動車道にいるときから、チェーン規制のことが案内板に出てました。
さぞかし雪が降っているのだろうと思ってたんですが、雪は全然降りません。
遠くに見える山も雪がない。
このトンネル抜けたら雪国か、と思うも変化なし。
そんな景色が続いて、あっというまに丹南篠山口インターチェンジに到着しました。

ここで、強制的に高速道路からインターチェンジへおろされました。料金所の手前で、タイヤのチェック。スタッドレスなのを確認すると通行証を渡されました。

この通行証を持って、次のサービスエリアで提示するように、とのこと。
そして、料金所の所でUターンして高速道路へ復帰。

間もなくサービスエリアに到着。ここでも雪はなし。快晴。よく見ると、チェーンをつけている途中と思われる車が多い。そして、サービスエリアの出口で通行証を提示すると、無事高速道路へ復帰できました。

ここからは、チェーン規制区間。雪がなくてもテェーン規制。
チェーンをつけてガリガリいいながらゆっくり走ってる車を確認。路肩でチェーンをつけ直してる車も確認。そんなこんなで山の中を３０km走って、目的地に到着。

結局、路面に雪はなく、普通に通行して初体験は終わってしまいました。遠くの方で雪雲が見えたので、もう少し走れば雪道になったのでしょう。

というわけで、雪道を体験せずチェーン規制というのを体験できました。なんか変な感じ。