薬が、その開発過程で開発中止になることを
ドロップするといいます。
最近、あちこちの会社の薬物が
臨床試験でドロップしています。
これは今に始まったことではありませんが、
特にこの数年、多くの話を聞いたような気がします。
ドロップの一番の原因は、やはり副作用。
肝臓まわりの副作用(毒性)が認められることが多いです。
(主薬効が弱い、、などという情けない原因ももちろんあります)
もちろん、臨床試験の前には、
動物(ラット、イヌ、サルなど)での試験を実施し、
大量投与しても毒性が出ないことを確認しています。
それでも、ヒトに投与するまで分からない
というのが、現状です。
ヒトに投与する前に毒性が予見できないか、
現在、トキシコゲノミクスなどという方法論
(毒性に関与する遺伝子をヒトゲノムから見つける)
が出てきてますが、まだ始まったばかりです。
臨床試験の段階でドロップするのは、
それはそれでいいと思います。
きちんと毒性をチェックできてる訳ですから。
しかし、これだけドロップばかり続くのをみてると、
現在の創薬方針を根本から変えないとだめなのでは
と思います。
じゃあどう変えればいいのか、、
今世紀の大きな課題、、ですかね。
20世紀のようにうまくは行かないのだ。
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